EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komisijas rekomendācijas par Esmya lietošanu
EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir pabeigusi tās veikto Esmya (ulipristāla acetāts) vērtēšanu pēc ziņojumu saņemšanas par smagiem aknu bojājuma gadījumiem. Pēc visu pierādījumu izvērtēšanas PRAC secina, ka šīs zāles nedrīkst lietot sievietēm ar aknu darbības traucējumiem un jaunu ārstēšanas kursu var uzsākt noteiktām pacientēm ar nosacījumu, ka tiek veiktas regulāras aknu funkcijas pārbaudes.
Pilna preses relīze ir pieejama šeit: PRAC rekomendācijas Esmya lietotājiem un ārstiem (angļu val.).
Informācija Zāļu valsts aģentūras mājaslapā atrodama ŠEIT.
Vairāk informācijas par Eiropas Zāļu regulēšanas sistēmas vienoto pieeju zāļu regulēšanai visā Eiropā var uzzināt ŠEIT.